Status på et stoff i rørledningen refererer til stadier av kliniske forsøk som det er på (eller må passere) før det godkjennes for salg og / eller offentlig bruk.
Rørledningen er samlet gruppen av unike produkter eller prosesser som er rapportert eller utviklet av et selskap.
Narkotika i rørledningen
Narkotika som har gått inn i kliniske forsøk og venter på godkjenning fra US Food and Drug Administration (FDA) sies å være "på vei". Et selskap som har flere stoffer i ulike stadier av utvikling, har flere produkter i rørledningen. På samme måte er et produkt i rørledningen en som vi kan forvente å høre mer om og muligens bruke i fremtiden.
Kliniske studier
En klinisk studie innebærer forskning ved bruk av menneskelige frivillige (også kalt deltakere), som er ment å legge til medisinsk kunnskap. Det er to hovedtyper av kliniske studier: kliniske studier (også kalt intervensjonsstudier) og observasjonsstudier. Kliniske studier kan foregå på mange steder, inkludert sykehus, universiteter, legekontor og samfunnsklinikker.
Plasseringen avhenger av hvem som driver studien.
Kliniske forsøk utføres i en rekke trinn, kalt faser - hver fase er utformet for å svare på et eget forskningsspørsmål. Du kan søke kliniske studier på clinicaltrials.gov. ClinicalTrials.gov viser mange studier med steder i alle 50 stater og i 193 land.
- Fase I: Forskere tester et nytt stoff eller behandling i en liten gruppe mennesker for første gang for å evaluere sikkerheten, bestemme et sikkert doseringsområde og identifisere bivirkninger.
- Fase II: Legemidlet eller behandlingen blir gitt til en større gruppe mennesker for å se om den er effektiv og å evaluere sikkerheten ytterligere.
- Fase III: Legemidlet eller behandlingen gis til store grupper av mennesker for å bekrefte dets effektivitet, overvåke bivirkninger, sammenligne den med vanlig brukte behandlinger, og samle inn opplysninger som gjør at stoffet eller behandlingen kan brukes trygt.
- Fase IV: Studier utføres etter at stoffet eller behandlingen er markedsført for å samle informasjon om stoffets effekt i ulike populasjoner og eventuelle bivirkninger forbundet med langvarig bruk.
Rørledningsmål
Mål som å bygge rørledningen, eller nå ulike stadier av klinisk prøve, er blant de milepæler som er satt av farmasøytiske selskaper og venturekapitalister . Genentech, for eksempel, lister opp mange stoffer i sin rørledning fra ulike områder av medisin - onkologi til immunologi.
Et bioteknologis pipeline av up-and-coming produkter er en kritisk faktor for å vurdere investeringspotensialet. Markedsanalytikerens rapporter om selskapsledninger er derfor et viktig investeringsverktøy.
Verdien av hvert enkelt rørledemiddelbruk avhenger imidlertid av fremdriften gjennom kliniske forsøk og i siste instans godkjenning. Ved evaluering av en virksomhetsrørledning, tildeles hvert medikament en vektet verdi som øker etter hvert som det utvikles gjennom disse forsøkene.